Questão 2551091

Farmácia · 2021

Questão

ID 2551091

Disciplina: Farmácia

Assunto: RDC Nº 199/ANVISA — Notificações à ANVISA

Ano: 2021 Banca: OMNI - Concursos Públicos Órgão: Prefeitura Municipal de Salesópolis

RDC Nº 483, de 19 de março de 2021, Dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os requisitos para a importação de dispositivos médicos novos e medicamentos identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2. Considerando os art. 8 e art. 9, caberá ao importador, EXCETO:

Alternativa A:
notificar eventos adversos graves, associados aos medicamentos, em até 72h de seu conhecimento
Alternativa B:
adotar ações de controle, monitoramento e fiscalização sanitária pertinentes.
Alternativa C:
notificar a Anvisa imediatamente, caso tenha ocorrido excursão de temperatura que possa comprometer a qualidade do produto durante o transito internacional.
Alternativa D:
fornecer cópia dos métodos analíticos utilizados pelo fabricante, em até 48 (quarenta e oito) horas, quando solicitado pela autoridade sanitária.

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