Questão 2538331

Farmácia · 2021

Questão

ID 2538331

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2021 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Fundação Paraibana de Gestão em Saúde

Em relação à biodisponibilidade/bioequivalência, é correto afirmar que

Alternativa A:
o estudo das concentrações plasmáticas de um fármaco demonstra a atividade no local de ação.
Alternativa B:
os estudos de bioequivalência são efetuados em voluntários sãos. Estes resultados não são extrapoláveis a idosos, doentes, etc. cujas absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME) são diferentes, e por isso, estes estudos não são indicadores da atividade.
Alternativa C:
a um medicamento inovador são exigidos estudos clínicos caros envolvendo milhares de casos; aos genéricos, apenas se exigem estudos de bioequivalência, com poucos sujeitos.
Alternativa D:
a bioequivalência de fármacos em saudáveis indica a equivalência das formulações e apenas isso. Não há razões científicas para supor que as diferenças interindividuais de ADME distingam a proveniência farmacêutica das moléculas de ativo.
Alternativa E:
a ausência de experimentação fármaco/toxicológica e clínica para os genéricos reduziu a confiança de médicos e doentes na eficácia e segurança destes.