Questão 2526986

De acordo com a RDC nº 658/2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, referente ao item “Sistema de Qualidade Farmacêutica”, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo e assinale a opção correta:

( ) O cumprimento do objetivo de qualidade é responsabilidade apenas da administração superior da empresa e exige a participação e o comprometimento da equipe em todos os níveis de organização.

( ) Todos os componentes do sistema de qualidade farmacêutica devem dispor de recursos adequados e pessoal competente, além das instalações e equipamentos apropriados e suficientes.

( ) O sistema da qualidade farmacêutica pode se estender ao estágio do desenvolvimento farmacêutico, de forma a facilitar a inovação e melhora continua, e fortalecer o vínculo entre o desenvolvimento farmacêutico e as atividades de fabricação.

( ) O gerenciamento de risco é um conceito abrangente, que cobre todas as questões que determina, isolada ou conjuntamente, a qualidade de um produto.

( ) O gerenciamento da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação.