Questão 2503609

Uma comunicação efetiva sobre a segurança de vacinas é desafiadora, visto que apesar das fortes evidências de que um evento adverso grave não está relacionado à imunização, percepções de danos podem persistir e, potencialmente, ter impacto negativo na imunização da população.

Dependendo do modo e da extensão do uso de uma vacina, ela pode provocar imunidade de rebanho para uma doença específica, portanto, ao se avaliar o risco-benefício de uma vacina, a proteção individual e coletiva deve ser considerada.

Não há necessidade de monitoramento dos EAPV não graves, pois dificilmente irão sinalizar algum problema potencialmente maior em relação à vacina ou à imunização, ou, ainda, ter impacto sobre a aceitabilidade da imunização em geral.

As vacinas podem incluir múltiplos antígenos, organismos vivos, adjuvantes e conservantes, e cada componente pode ter implicações de segurança únicas. Logo, a variabilidade e a mudança no processo de fabricação podem ter impacto na qualidade, no efeito protetor e na segurança, por isso a importância da informação do lote.