Questão 2495458

Reação que ocorre de forma aleatória e não se enquadra em padrões previamente conhecidos e que se apresenta em período razoável de administração do medicamento.

Reação que segue uma exposição razoável e diminui com a descontinuação do medicamento, mas não tem confirmação por testes ou reexposição.

Reação que que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado por doença de base ou por outros medicamentos ou mesmo substâncias químicas.

Reação que ocorre de forma consistente em todas as populações, independentemente de fatores genéticos ou ambientais e que informações sobre a reintrodução (rechallenge) não são necessárias para completar esta definição.

Reação que apresenta relação temporal com a administração do medicamento que torna uma relação causal improvável e em que outros medicamentos, substâncias químicas ou doenças subjacentes propiciam explicações plausíveis.