Questão
ID 2478842Disciplina: Enfermagem
Assunto: Estudos Experimentais
Ano: 2021 Banca: FUNPAR NC UFPR - Universidade Federal do Paraná Órgão: Complexo Hospitalar do Trabalhador
O estudo “Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19” (N Engl J Med 2021; 384:2187- 2201) é um ensaio de fase 3 internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que distribuiu aleatoriamente participantes em uma proporção de 1:1 para receber uma dose única de Ad26.COV2 ou placebo. Os desfechos primários foram a eficácia da vacina contra doença moderada a grave pelo novo coronavírus (Covid-19). A distribuição dos participantes quanto à faixa etária e os resultados de eficácia são apresentados nas tabelas abaixo.
Tabela 1- Distribuição dos participantes segundo faixa etária | ||||
Faixa etária | Ad26.COV2.S (N=21.895) | Placebo (N=21.888) | ||
Nº | % | Nº | % | |
18-59 anos | 14.564 | 66,5 | 14.547 | 66,5 |
≥ 60 anos | 7.331 | 33,5 | 7.341 | 33,5 |
Tabela 2 - Eficácia da vacina para casos de COVID moderados ou grave após 28 dias da intervenção segundo faixa etária | ||||||
Faixa etária | Ad26.COV2.S (N=19.514) | Placebo (N=19.544) | Eficácia | |||
Nº casos | Pessoas/ano | Nº casos | Pessoas/ano | % | (IC 95%) | |
18-59 anos | 52 | 2097,6 | 152 | 2077,0 | 66,1 | (53,3-75,8) |
≥ 60 anos | 14 | 1004,4 | 41 | 993,6 | 66,2 | (36,7-83,0) |
A partir dos dados apresentados e considerando os conceitos e metodologia dos ensaios clínicos, considere as seguintes afirmativas:
1. A partir dos dados apresentados na tabela 1, observa-se que a randomização segundo faixa etária foi eficiente.
2. Falhas na randomização dos participantes podem interferir na validade externa do estudo.
3. A eficácia representa a redução absoluta do risco e é calculada subtraindo da taxa de incidência de casos moderados e graves de Covid-19 do grupo controle a taxa de incidência no grupo que recebeu a intervenção.
4. Com a finalidade de estimar o número de indivíduos que devem receber a vacina para evitar um caso moderado ou grave de Covid, deve-se calcular o número necessário para tratar (NNT), que varia conforme a frequência do evento na população em que vai ser utilizada a intervenção.
Assinale a alternativa correta.