Questão 2443340 de Farmácia - EsSEx 2015

Questão

ID 2443340

Disciplina: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas

Ano: 2015 Banca: EsSEx - Escola de Saúde do Exército Órgão: Escola de Saúde do Exército

Os estudos de estabilidade são parte integrante da garantia de qualidade, tendo por finalidade avaliar o comportamento dos fármacos ou medicamentos que se alteram com o tempo, por influência de fatores extrínsecos. Esses estudos possibilitam ainda avaliar possíveis incompatibilidades entre componentes de formulações ou entre estes e materiais de acondicionamento, sendo portanto, a única opção incorreta:

Alternativa A:
O teste de estresse é definido como o ensaio de estabilidade de medicamentos e/ou fármacos realizado em condições superiores às utilizadas nos testes de estabilidade de curto e longo prazo.
Alternativa B:
Os estudos de estresse deverão ser executados com o placebo (todos os excipientes utilizados na formulação), o fármaco isolado e a formulação (placebo + fármaco), de modo a fornecer informações sobre os possíveis mecanismos e produtos de degradação formados e verificar as características físicas, químicas e microbiológicas de um produto farmacêutico.
Alternativa C:
De modo geral, os estudos de degradação forçada são realizados em condições consideradas extremas, as quais incluem, entre outros fatores extrínsecos, o efeito do pH, da luz e da temperatura, bem como de agentes oxidantes.
Alternativa D:
O estudo de estabilidade acelerada é projetado para acelerar a degradação química ou física de um produto farmacêutico, no qual o produto é submetido a condições forçadas de envelhecimento durante o armazenamento.

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Questão 2443340

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