Questão 2440830

Farmácia · 2017

Questão

ID 2440830

Disciplina: Farmácia

Assunto: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

Ano: 2017 Banca: EsSEx - Escola de Saúde do Exército Órgão: Escola de Saúde do Exército

De acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, os métodos de controle de qualidade devem ser validados antes de serem adotados na rotina, levando-se em consideração as instalações e os equipamentos disponíveis. Assinale dentre as opções abaixo a afirmativa correta:

Alternativa A:
Os métodos analíticos compendiais requerem validação antes de sua implementação, de modo a existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.
Alternativa B:
Os métodos analíticos compendiais requerem qualificação antes de sua implementação, de modo a existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.
Alternativa C:
Os métodos analíticos compendiais não requerem validação, entretanto antes de sua implementação, devem existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.
Alternativa D:
Os métodos analíticos compendiais não requerem qualificação, entretanto antes de sua implementação, devem existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório.

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