Questão 240040

A verificação dos instrumentos utilizados na farmácia deve ser feita somente uma vez por mês, antes do início das atividades. Os padrões utilizados nas verificações também precisam ser rastreáveis, com registro na Rede Brasileira de Calibração (RBC), por isso, também devem ser calibrados.

A RDC Anvisa nº 786/2023 determina a necessidade de planejar ações para a manutenção preventiva dos equipamentos, por meio da elaboração de um programa formal, sendo necessária a criação de procedimentos operacionais para a utilização e o acompanhamento do desempenho dos mesmos.

O programa de manutenção deve considerar a capacidade instalada dos equipamentos, a qual deve estar alinhada com a demanda e a capacidade de produção da farmácia. A vigilância sanitária deve elaborar e formalizar o programa de manutenção de cada empresa, obedecendo, minimamente, ao que estabelece a norma, atentando aos requisitos relativos a ensaios e à periodicidade preconizados.

Para calibrações dos instrumentos de medição, a farmácia deve definir a contratação dos serviços de calibração e o cronograma para a realização dos mesmos. É imprescindível documentar a rastreabilidade metrológica de todos os equipamentos e dos padrões utilizados na calibração de um dado equipamento, pelo laboratório contratado, o qual deverá ser autorizado pelo INMETRO/IPEM e certificados pela Rede Brasileira de Calibração (RBC).