Questão 2391198

Como a farmacovigilância efetiva depende da contribuição de muitas pessoas com formação diversa, para obter um sistema de farmacovigilância coerente é importante desenvolver diretrizes de procedimentos operacionais padrão. Estas diretrizes devem esclarecer e unificar a informação sobre:

I. O que constitui um evento adverso notificável.

II. As notificações de suspeitas de reações adversas ou problemas relacionados com medicamentos devem ser registradas de acordo com o princípio de veracidade dos dados submetidos.

III. Todas as notificações devem ser documentadas rigorosamente quando a gravidade da reação adversa suspeita o justificar, ou quando não houver precedentes para a reação notificada (ou seja, quando a reação for sinalizada como nova).

IV. A informação sobre qualquer suspeita de reação adversa ou outro problema relacionado com medicamentos deve poder ser corroborada, verificando sua autenticidade e sua coerência com os documentos originais, sempre que possível.

V. Deve-se proteger a confidencialidade dos registros que poderiam identificar as pessoas envolvidas, respeitando sua privacidade e as normas de confidencialidade.

Das alternativas apresentadas, assinale a afirmativa CORRETA.