Questão
ID 2361224Disciplina: Farmácia
Assunto: RDC Nº 20/2011 — ANVISA — Controle de Antimicrobianos sob Prescrição
Ano: 2023 Banca: AMEOSC - Associação dos Municípios do Extremo Oeste de Santa Catarina Órgão: Prefeitura Municipal de São João do Oeste
Sendo parte essencial do Sistema de Farmacovigilância, a documentação, deve abarcar todas as atividades relacionadas a esse sistema, dentre elas a descrição do processo de elaboração e implantação de Plano de Gerenciamento de Risco. Neste contexto, os Detentores de Registro de Medicamento devem elaborar e submeter à ANVISA o Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR), para rever e avaliar o perfil de segurança de seus produtos, que está disposto em: