Questão 2358659

Farmácia · 2016

Questão

ID 2358659

Disciplina: Farmácia

Assunto: Resolução RDC Nº 31/2010 — Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução

Ano: 2016 Banca: FUNCAB - Fundação Professor Carlos Augusto Bittencourt Órgão: Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares

Com relação a realização dos estudos de equivalência farmacêutica, pode-se a

Alternativa A:
É considerada dissolução muito rápida quando, no mínimo, 85% da substância ativa se dissolvem em até 01 hora.
Alternativa B:
O estudo deve ser realizado comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência com lotes dentro do prazo de validade.
Alternativa C:
Podem ser realizados em formas farmacêuticas que contenham acessórios dosadores diferentes.
Alternativa D:
Os ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica são: aspecto e densidade.
Alternativa E:
A faixa de utilização de pH no meio de dissolução deve estar entre 3,0 e 8,0.