Questão 2341123

Farmácia · 2025

Questão

ID 2341123

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2025 Banca: UNIVALI Órgão: Prefeitura Municipal de Luiz Alves

A Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, da Anvisa, estabeleceu normas complementares sobre os medicamentos similares, especialmente quanto à intercambialidade com os medicamentos de referência, requisitos técnicos de bioequivalência, biodisponibilidade e padronização de bulas e rotulagem. Com base nessa regulamentação, analise as afirmativas a seguir e identifique a única alternativa verdadeira.

Alternativa A:
A partir da RDC nº 58/2014, todos os medicamentos similares que comprovaram bioequivalência com o medicamento de referência passaram a ser considerados intercambiáveis.
Alternativa B:
A norma isenta os medicamentos similares de apresentar estudos de biodisponibilidade relativa, exigindo apenas equivalência farmacêutica.
Alternativa C:
A RDC nº 58/2014 permite que medicamentos similares sejam considerados intercambiáveis automaticamente após o registro, sem necessidade de comprovação de bioequivalência.
Alternativa D:
A intercambialidade entre medicamentos similares e de referência deve ser autorizada caso a caso pelo profissional prescritor, independentemente da aprovação da Anvisa.

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