Questão 2341105 de Farmácia - UNIVALI 2025

Questão

ID 2341105

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2025 Banca: UNIVALI Órgão: Prefeitura Municipal de Luiz Alves

Uma farmacêutica responsável por uma drogaria recebe um paciente solicitando a substituição de um medicamento prescrito por outro de mesmo princípio ativo, porém de fabricante diferente. Diante da situação, ela consulta o sistema da Anvisa para verificar se o produto sugerido possui comprovação de qualidade e equivalência em relação ao medicamento prescrito, conforme as normas aplicáveis aos similares. Considerando os critérios técnicos estabelecidos na RDC nº 17/2007, assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
A rotulagem e a bula dos medicamentos similares podem diferir do medicamento de referência, desde que o conteúdo técnico seja o mesmo.
Alternativa B:
Após a publicação da RDC nº 17/2007, os medicamentos similares passaram a ser considerados intercambiáveis com os de referência apenas após comprovação de bioequivalência e biodisponibilidade relativa.
Alternativa C:
Os medicamentos similares registrados antes da RDC nº 17/2007 foram automaticamente reconhecidos como intercambiáveis, sem necessidade de novas comprovações técnicas.
Alternativa D:
A RDC nº 17/2007 isenta os medicamentos similares da apresentação de estudos de bioequivalência, exigindo apenas comprovação de equivalência farmacêutica.

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Questão 2341105

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