Questão 2320755

O medicamento genérico ao cumprir os requisitos de equivalência farmacêutica e bioequivalência é considerado equivalente terapêutico do medicamento de referência e, portanto, pode ser com ele intercambiável.

A proposta de bioisenção está relacionada a fármacos de Classe II do Sistema de Classificação Biofarmacêutica, considerados de alta solubilidade e baixa permeabilidade.

A biodisponibilidade absoluta é definida como a extensão de fármaco absorvido e a velocidade do processo de absorção no trato gastrintestinal.

Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que contêm o mesmo fármaco, na mesma quantidade e forma farmacêutica e obrigatoriamente excipientes idênticos.

As medidas farmacocinéticas que avaliam a bioequivalência entre o medicamento genérico e o medicamento referência são a constante de absorção e o período de washout (eliminação).