Questão 2317998

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) através de uma norma que é válida para medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, medicamentos de notificação simplificada, fitoterápicos e radiofármacos. Para tanto, o Guia de Estudos de Estabilidade traz as recomendações sobre o que se entende ser a melhor maneira de cumprir, em relação a procedimentos, rotinas e métodos que são considerados adequados ao cumprimento dos requisitos técnicos ou administrativos exigidos, conforme proposto através da norma disposta na: