Questão 227608

se é identificada uma não conformidade, é caracterizado um desvio, que se define pela elaboração de um documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada.

calibração é primordial para o sistema de gestão da qualidade, fazendo parte do controle de qualidade e estabelece, sob condições especificadas, as verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação.

matéria-prima é toda e qualquer substância utilizada na produção de medicamentos, incluindo os materiais de embalagem.

na identificação de um desvio no produto acabado, como um erro na data de validade da embalagem, pode-se abrir uma ação corretiva (para tratar e eliminar a causa raiz de desvio ou não conformidade já ocorrida) e preventiva (para se evitar que um desvio não venha a ocorrer).