Questão 227534

Farmácia · 2021

Questão

ID 227534

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2021 Banca: INSTITUTO UNIFIL Órgão: Prefeitura Municipal de Marechal Cândido Rondon

Em agosto de 2019 foi publicado o marco regulatório das Boas Práticas de Fabricação da ANVISA, o qual é o principal padrão regulador para garantir a qualidade dos medicamentos do país. Considerando a qualidade dos medicamentos, assinale a alternativa correta

Alternativa A:
Para garantir que um medicamento de referência e genérico apresentam a mesma bioequivalência e biodisponibilidade basta assegurar a pureza dos insumos e princípios ativos e que os procedimentos operacionais padrão sejam devidamente seguidos.
Alternativa B:
O controle de qualidade deve ser realizado no princípio ativo e também nos excipientes. É necessário realizar o controle de qualidade somente quando houver variações na formulação de um medicamento ou troca de fornecedor.
Alternativa C:
Fatores intrínsecos da substância, como polimorfismo e tamanho dos cristais, podem interferir na eficácia e segurança dos medicamentos.
Alternativa D:
A fim de se garantir a segurança e eficácia de um medicamento, são suficientes a caracterização estrutural, espectrofotometria UV ou cromatografia líquida de alta eficiência.

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