Questão 2248945

As análises exigidas no processo de manipulação de Substância de Baixo Índice Terapêutico incluem:

1. As farmácias devem apresentar comprovação da formulação para os produtos sólidos manipulados, quando da utilização de cada substância de baixo índice terapêutico, por meio de perfil de dissolução.

2. Devem ser realizadas análises de teor de cada diluído logo após o preparo e monitoramento trimestral do armazenado, podendo haver diminuição do tempo de monitoramento dependendo do tipo do diluído.

3. As amostras para análise de teor devem ser coletadas em pelo menos dez pontos do diluído e analisadas separadamente, para fins de avaliação da sua homogeneidade.

4. Para o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno, a farmácia deve realizar uma análise completa de formulação manipulada contendo substância de baixo índice terapêutico.

5. O monitoramento deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra a cada três meses de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico.

Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.