Questão 2226275

Descrever a fonte de obtenção; tipo e qualidade utilizada na produção e especificação físico-química e microbiológica; descrição do processo de purificação; capacidade produtiva do sistema; descrição do sistema de distribuição; descrição dos procedimentos de limpeza e sanitização do sistema e descrição dos procedimentos de monitoramento e revisão periódica.

Descrever a situação, a manutenção, a limpeza, a sanitização e o tipo de transporte; as condições do licenciamento ambiental e as instruções específicas para a recepção e expedição permitindo a rastreabilidade do sistema.

Descrever o sistema de todas as áreas produtivas, incluindo áreas de amostragem e pesagem; produtos não-estéreis; produtos estéreis; classificação das áreas e qualificação dos fluxos laminares; descrição do tipo e periodicidade de manutenção dos filtros; descrever o sistema de obtenção e distribuição e o status de qualificação.

Descrever a área de amostragem da matéria-prima; informar os tipos de amostradores utilizados e o procedimento de limpeza; realizar teste de identificação dos volumes e o plano de amostragem.