Questão 2220249

Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genéricos, julgue os itens subsequentes.

I. O medicamento genérico deve conter, com relação ao medicamento referência, o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, podendo diferir em características relativas ao tamanho e à forma do produto, além de excipientes e veículos.

II. Um medicamento de referência é um produto inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade tenham sido comprovadas cientificamente por ocasião do registro na ANVISA.

III. Como os medicamentos genéricos não têm marca o que se ler na embalagem é o nome do principio ativo do medicamento.

IV. O medicamento genérico deve demonstrar equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

Marque a alternativa que representa as afirmativas corretas: