Questão 2220235

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, com a mesma posologia e indicação terapêutica, podendo ser administrado por via diferente do medicamento de referência.

A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente pode ser realizada pelo balconista da farmácia ou drogaria e não precisa ser registrada na prescrição médica.

É correta a intercambialidade entre medicamentos similares e de referência visto que os primeiros possuem segurança e eficácia equivalentes aos de referência.

O medicamento genérico não apresenta eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência não podendo, com este, ser intercambiável.