Questão 2218829

O Controle da Qualidade físico-químico e microbiológico são de grande importância para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. O responsável pelo Controle de Qualidade detém as seguintes responsabilidades:

I. Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel e terminados em relação à sua especificação.

II. Avaliar os registros analíticos dos lotes.

III. Assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários.

IV. Participar da elaboração das instruções para amostragem, as especificações, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade.

V. Verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos do controle de qualidade.

VI. Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação.

Assinale a alternativa CORRETA: