Questão 216707

Farmácia · 2026

Questão

ID 216707

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos, Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2026 Banca: IPEFAE - Instituto de Pesquisas Econômicas Órgão: Prefeitura Municipal de Andradas

Para que um novo medicamento possa ser comercializado, é obrigatório que ele passe por etapas bem definidas de desenvolvimento, incluindo estudos pré-clínicos e ensaios clínicos em humanos, exigidos pelas agências regulatórias. Com relação aos ensaios clínicos de Fase I, assinale a alternativa correta:

Alternativa A:
São estudos realizados exclusivamente em animais de laboratório, com o objetivo de avaliar a toxicidade do fármaco.
Alternativa B:
São estudos realizados in vitro, utilizando culturas celulares para avaliar a eficácia terapêutica do fármaco.
Alternativa C:
São estudos realizados em um pequeno número de pacientes portadores da doença-alvo, com o objetivo de confirmar a eficácia terapêutica.
Alternativa D:
São estudos realizados em um pequeno número de voluntários humanos sadios, com o objetivo principal de avaliar a segurança, a tolerabilidade e o perfil farmacocinético do fármaco.

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