Questão 216703 de Farmácia - Instituto Verbena 2026

Questão

ID 216703

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas, Estudos Experimentais

Ano: 2026 Banca: Instituto Verbena Órgão: Universidade Federal de São Carlos

Leia o caso a seguir.

Uma indústria farmacêutica investiga a presença de um contaminante genotóxico em comprimidos. Resultados preliminares indicam variabilidade entre lotes e possível contribuição de mais de uma etapa do processo (síntese do IFA, excipientes e acondicionamento). O farmacêutico responsável pelo estudo precisa propor um desenho experimental que permita estimar a contribuição relativa das fontes, controlar viés de amostragem e garantir rastreabilidade dos dados com uso eficiente do número de ensaios planejados.

O desenho experimental adequado para atingir esse objetivo é

Alternativa A:
a seleção de um lote representativo com aumento do número de replicatas analíticas para maximizar precisão instrumental.
Alternativa B:
a amostragem estratificada por lote e etapa do processo, com replicatas analíticas e randomização da ordem de injeção para reduzir efeitos de sequência.
Alternativa C:
o agrupamento (“pooling”) de unidades de vários lotes em uma amostra composta, com uma análise confirmatória por lote.
Alternativa D:
a comparação entre dois lotes extremos com duplicatas analíticas, mantendo ordem fixa de análise para facilitar rastreabilidade.

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Questão 216703

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