Questão 216613

Durante inspeção sanitária em uma farmácia magistral, a equipe verificou que a filtração estéril de uma solução oftálmica (alto risco de contaminação para o paciente) estava sendo realizada em cabine de fluxo unidirecional instalada em sala não classificada, sem qualquer registro de monitoramento microbiológico ambiental ou de superfícies. Considerando os requisitos da RDC nº 67/2007 para operações críticas de manipulação estéril, qual é a justificativa técnica que explica a inadequação desse procedimento?