Questão 216609

A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) de uma instituição hospitalar está em processo de atualização de seu Formulário Terapêutico. Um painel de especialistas (incluindo o farmacêutico) submete para avaliação um novo tratamento biológico de altíssimo custo para uma condição rara. Durante a análise, a equipe técnica identifica que os dados disponíveis para este fármaco se restringem a relatos de caso e estudos de coorte não comparativos em fase inicial, sem ensaios clínicos robustos (fase III) que demonstrem claramente sua superioridade ou, ao menos, sua equivalência em termos de eficácia e segurança em relação às opções de tratamento já incorporadas e de menor custo. A eventual aprovação da inclusão desse medicamento, com base em dados insuficientes, comprometeria qual dos pilares éticos e técnico-científicos da gestão de medicamentos em saúde?