Questão 215605

Farmácia · 2026

Questão

ID 215605

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Boas Práticas de Manipulação em Farmácia, RDC Nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais

Ano: 2026 Banca: FAU UNICENTRO - Fundação de Apoio ao Desenvolvimento Unicentro Órgão: Prefeitura Municipal de Verê

Em um sistema de dose unitária, ao fracionar bulas de insulina glargina 100 UI/mL (frasco de 10 mL) em seringas de 3 mL pré-esterilizadas para uso individual de pacientes, um farmacêutico deve adotar uma técnica asséptica e garantir a estabilidade do produto. Considerando as características físico-químicas da insulina glargina e as boas práticas de manipulação, qual é o parâmetro crítico mais relevante para validar o fracionamento e definir o prazo de validade do produto acabado?

Alternativa A:
A ausência de pirógenos, testada por método de LAL (Limulus Amebocyte Lysate) em amostra representativa.
Alternativa B:
A manutenção da esterilidade, comprovada por testes de esterilidade por filtração em lote piloto.
Alternativa C:
O volume final em cada seringa, que deve ser exato (± 1% do prescrito).
Alternativa D:
A estabilidade físico-química, com ênfase na ausência de agregação proteica e manutenção do pH entre 3,5 e 4,5.
Alternativa E:
A conservação sob refrigeração (2°C a 8°C) contínua, com monitoramento de temperatura.

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