Questão 2151354

Farmácia · 2022

Questão

ID 2151354

Disciplina: Farmácia

Assunto: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

Ano: 2022 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Escola de Formação Complementar do Exército

Os estudos do perfil de degradação forçada de medicamentos devem obedecer vários requisitos. Entre eles, é correto citar:

Alternativa A:
a análise crítica do perfil de degradação deve contemplar, entre outros, a verificação da pureza cromatográfica do pico do insumo farmacêutico ativo no medicamento.
Alternativa B:
devem ser realizados em duas concentrações do medicamento.
Alternativa C:
devem promover uma degradação superior a 30% e inferior àquela que levaria à degradação completa da amostra, comprometendo o teste.
Alternativa D:
devem ser feitos em 5 lotes da escala industrial.
Alternativa E:
na existência de mais de um fabricante do insumo farmacêutico ativo, os resultados de degradação forçada só precisam ser avaliados para um dos fabricantes.