Questão 2150239

a prática demonstra que, não estando a solução ou a água esterilizadas, o tempo máximo para assegurar a não formação de pirogênios é 8 horas.

para os colírios, a isotonia deve ser cumprida, e o processo mais fácil e exato para se calculá-la é por meio do equivalente em cloreto de potássio.

depois de esterilizadas, ampolas devem ser submetidas ao teste de fuga, em banho de azul de metileno sob vácuo.

nas formulações, principalmente nas que são submetidas à esterilização final, é comum a adição de agentes antioxidantes, como o bissulfito de sódio a 1,0%.

antes do envase, a solução deve ser filtrada em filtros esterilizantes de 0,50 μ, para remoção total de microrganismos e quaisquer outras partículas.