Questão 2150205

Farmácia · 2023

Questão

ID 2150205

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2023 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Escola de Formação Complementar do Exército

Quando nos referimos às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, em relação à revisão da qualidade dos produtos, é correto afirmar que

Alternativa A:
a revisão dos lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações deve ser realizada a cada 3 meses.
Alternativa B:
apenas o fabricante do medicamento deve avaliar os resultados da revisão e decidir se uma ação corretiva e preventiva ou qualquer revalidação precisam ser realizadas, no âmbito do Sistema da Qualidade Farmacêutica.
Alternativa C:
não precisam incluir, obrigatoriamente, a revisão das embalagens.
Alternativa D:
devem incluir todos os medicamentos autorizados, com exceção dos produtos exclusivos de exportação.
Alternativa E:
devem, normalmente, ser conduzidas e documentadas anualmente.