Questão 2145418

a avaliação do produto acabado se limita às condições de produção, aos resultados de testes em processo e à avaliação do produto em sua embalagem final.

o departamento de controle de qualidade deve ser independente dos demais departamentos e estar sob a autoridade de uma pessoa com qualificações e experiência adequadas.

para evitar o risco de contaminações e de resultados não condizentes com o processo, não é permitido o uso de laboratórios externos para o controle de qualidade.

não é permitido o uso de substâncias químicas de trabalho para as análises de controle de qualidade, sendo necessário recorrer sempre àquelas de referência farmacopeica ou oficialmente reconhecida e documentada.

o desempenho dos meios de cultura utilizados para as análises não precisa ser verificado antes do uso, desde que sejam preparados de acordo com as especificações do fabricante.