Questão 2070366

O Serviço de Atendimento ao Consumidor de uma indústria farmacêutica recebeu uma reclamação de uma paciente. Segundo ela, o medicamento contendo glibenclamida não estava reduzindo a glicemia como de costume. A paciente relatou que não havia alterado a própria dieta ou os hábitos de vida. Foi solicitado o número do lote do medicamento, e a reclamação foi enviada ao setor de Controle da Qualidade, onde o responsável solicitou que todas as análises de rotina fossem repetidas para esse lote. Ao final de todos os testes, foi constatado que realmente o medicamento apresentou resultados fora das especificações, sendo realizado o pedido de recall do lote.

Em relação aos testes de controle de qualidade, julgue os itens a seguir.

Esse fato se caracteriza como uma não conformidade e assume importância fundamental na relação da organização da empresa, devendo esta reavaliar a gestão dos setores envolvidos e os procedimentos de produção do medicamento.