Questão 2016441

Metodologia Científica · 2026

Questão

ID 2016441

Disciplina: Metodologia Científica

Assunto: Resolução CNS Nº 466/2012 - Diretrizes e Normas de Pesquisa com Seres Humanos

Ano: 2026 Banca: FUNDATEC - Fundação Universidade Empresa de Tecnologia e Ciências Órgão: Prefeitura Municipal de Araquari

No âmbito da pesquisa clínica envolvendo medicamentos, de acordo com as normas éticas e regulatórias vigentes no Brasil, assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
O patrocinador não possui responsabilidade por despesas assistenciais, internações, acompanhamento dos participantes ou indenizações por eventuais danos decorrentes da pesquisa, sendo tais atribuições de competência exclusiva do investigador.
Alternativa B:
O patrocinador deve armazenar os dados do ensaio clínico por 3 anos após a última aprovação de registro no Brasil.
Alternativa C:
A notificação de eventos adversos é facultativa na ausência de relação causal definida com o produto investigacional.
Alternativa D:
O participante da pesquisa é o indivíduo que, após consentimento livre, informado e esclarecido ou, quando aplicável, com a devida autorização de seu representante legal, aceita participar voluntariamente do estudo, com plena compreensão dos objetivos, riscos e benefícios.

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