Questão 197592

Sobre o processo de recolhimento de medicamentos no mercado, analise as proposições à luz da RDC 430/2020:

I. Cabe ao detentor do registro a coordenação do recolhimento.

II. Devem ser realizadas simulações de recolhimento pelo menos uma vez ao ano para testar a efetividade do sistema.

III. Os mapas de distribuição devem ser prontamente recuperáveis e mantidos por tempo condizente com a validade dos medicamentos.

IV. Somente as autoridades sanitárias nacionais devem ser notificadas em caso de recolhimento de lote distribuído internacionalmente.