Questão 1971702

Farmácia · 2017

Questão

ID 1971702

Disciplina: Farmácia

Assunto: Estudo de Farmácia

Ano: 2017 Banca: Instituto AOCP Órgão: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares

Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica,
assinale a alternativa correta.

Alternativa A: Deve ser realizado por Centro de Equivalência
Farmacêutica devidamente habilitado pelo
INMETRO para essa finalidade.
Alternativa B: No caso de realização de estudos com
lotes-piloto, os medicamentos devem estar
acondicionados, no mínimo, em sua embalagem
secundária, devidamente identificada conforme
legislação vigente.
Alternativa C: Deve ser realizado comparando,
simultaneamente, Medicamento Similar e
Medicamento Inovador.
Alternativa D: Os medicamentos já registrados na ANVISA
devem estar acondicionados em suas
embalagens comerciais.
Alternativa E: Para as formas farmacêuticas não isentas
do estudo de Biodisponibilidade Relativa/
Bioequivalência, recomenda-se que a
diferença de teor da substância ativa entre os
Medicamentos testados não seja superior a
10%.