Questão 192155

para produtos acabados, que foram preparados sob estrito controle de qualidade, não há necessidade de ensaios físicos e/ou biológicos.

os ensaios mínimos requeridos para as matérias-primas, e sua periodicidade, ficam a critério do farmacêutico e do técnico, pois não estão definidos em legislação sanitária.

os ensaios biológicos e físicos se aplicam às matérias-primas de origem vegetal e não às de origem sintética.

as cápsulas gelatinosas duras para uso oral, manipuladas em farmácia, podem ser avaliadas por determinação de peso médio.

nas etapas de obtenção, as substâncias manipuladas para obtenção de um medicamento não precisam ser analisadas, mas o produto final é o alvo dos testes biológicos e físicos.