Questão 192083

Se a depuração sanguínea hepática do fármaco for grande, em relação ao fluxo sanguíneo do fígado, a amplitude da disponibilidade será grande quando o fármaco for administrado por via oral.

Biodisponibilidade pode ser definida como a quantidade de fármaco que chega à circulação sistêmica, dependente não só da dose administrada, mas também da fração da dose absorvida que escapa de qualquer eliminação durante a primeira passagem.

Bioequivalência consiste na comprovação de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa de princípio(s) ativo(s), com mesma biodisponibilidade.

Dois medicamentos poderão ser considerados equivalentes farmacêuticos, independentemente de forma de apresentação, quando tiverem em sua composição o(s) mesmo(s) ingrediente(s) ativo(s) e a amplitude semelhante de biodisponibilidade.

Em um processo de fabricação de um medicamento genérico, o fabricante não consegue reproduzir o processo de micronização do fármaco de referência, contudo, este fato não prejudica a bioequivalência entre o genérico e o de referência.