Questão 191807

água reagente deve ter contagem total de bactérias menor do que 100 unidades formadoras de colônias/mL; é obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica: múltipla destilação, troca iônica, osmose reversa, eletrodeionização, ultra filtração, ou outro processo capaz de atender aos limites especificados para os diversos contaminantes.

água purificada é produzida por um ou mais processos, como destilação simples, deionização, filtração ou descloração; usada para limpeza de materiais ou equipamentos e na fase final da síntese de ingredientes ativos e de excipientes; os únicos parâmetros que a caracterizam são: condutividade e carbono orgânico total.

para uso farmacêutico há, basicamente, 3 tipos de água: a água purificada, a água para injetáveis e a água ultrapurificada; porém, há outros tipos de água, como as acondicionadas em frascos para irrigação ou inalação.

água purificada é empregada como excipiente na produção de formas farmacêuticas parenterais; engloba, também, a água esterilizada para injeção, utilizada na administração parenteral e a água estéril para injeção, que é embalada em frasco hermético e esterilizada por tratamento de calor.

água ultrapura é utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis e demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção.