Questão 191466

Farmácia · 2010

Questão

ID 191466

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Farmacologia de Substâncias Relacionadas com o Estilo de Vida e com o Esporte (Doping), Tipos de Estudos

Ano: 2010 Banca: FCC - Fundação Carlos Chagas Órgão: Defensoria Pública do Estado do Rio Grande do Sul

Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar ocâncer. Nesta situação,

Alternativa A:
os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância poderão ser avaliados após a comercialização damesma.
Alternativa B:
a substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de estudoclínico).
Alternativa C:
a substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de estudo clínico).
Alternativa D:
a Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessário se asubstância for nativa do Brasil.
Alternativa E:
a segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de estudo clínico.