Questão 190429

Os métodos empregados em farmacovigilância de fitoterápicos, como a notificação espontânea de RAM (Reação Adversa a Medicamento) e a monitorização de pacientes e estudos analíticos, são semelhantes ao que se utiliza na farmacovigilância de medicamentos convencionais, onde se verificam as relações de casualidade e gravidade segundo método estabelecido pela OMS (Organização Mundial da Saúde).

A Organização Mundial de Saúde (OMS), através da publicação do "Guidelines" de Monitorização e Farmacovigilância de Plantas Medicinais, em 2003, propõe a inclusão de plantas medicinais, medicina tradicional e complementar, produtos do sangue e biológicos, dispositivos medicinais e vacinas, ao Sistema Internacional de Farmacovigilância; e define a eficácia na mistura aleatória de medicamentos fitoterápicos, por se tratar de princípios ativos naturais, sem danos à saúde devidamente comprovados.

A babosa (Aloe vera L.) tem ação cicatrizante, antibacteriana, antifúngica e antivirótica pela presença das antraquinonas como aloenina, barbaloína e isobarbaloína em sua composição química. Tais propriedades justificam seu uso popular, e a excluem de qualquer programa de farmacovigilância, já que não apresenta risco de toxicidade humana quando utilizada juntamente com medicina ortodoxa.

A farmacovigilância de fitoterápicos tem como objetivo elaborar cadastros de medicamentos de origem vegetal de uso popular caseiro, mas não avalía aqueles que já se encontram no mercado.

O aumento no número de reações adversas reportado é possivelmente justificado pelo aumento do interesse populacional pelas terapias naturais, observado nas últimas décadas; porém, ditas reações adversas não podem ser levadas em conta, já que medicamentos de origem fitoterápico não ocasionam riscos à saúde.