Questão 1887514

Em um congresso internacional de reumatologia pediátrica, é apresentado um novo imunobiológico em desenvolvimento para o tratamento de Lúpus Eritematoso Sistêmico. A pesquisadora responsável descreve o percurso metodológico necessário para comprovar segurança e eficácia antes de sua disponibilização em larga escala. Na exposição, são revisadas as principais fases dos ensaios clínicos. Com base nessas informações, associe cada fase de pesquisa à sua característica predominante e assinale a alternativa correta.

1. Fase I.

2. Fase II.

3. Fase III.

4. Fase IV.

A. Avaliação de segurança, incluindo efeitos adversos e farmacocinética, em pequeno número de indivíduos.

B. Monitoramento pós-comercialização, com ênfase na detecção de eventos adversos raros.

C. Estudo de eficácia preliminar em pacientes e definição de dose.

D. Ensaios controlados, geralmente randomizados, para confirmação de eficácia e comparação com terapias já estabelecidas.