Questão 1886957

Farmácia · 2012

Questão

ID 1886957

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2012 Banca: UFSC - Universidade Federal de Santa Catarina Órgão: Secretaria de Estado da Saúde - Santa Catarina

Assinale o que for CORRETO, segundo a ANVISA.

Alternativa A:
A validação retrospectiva é aplicável à fabricação de produtos estéreis e sua execução não é mais incentivada para os demais produtos.
Alternativa B:
A validação deve ser conduzida durante um espaço de tempo de, no mínimo, nove lotes consecutivos (escala industrial), que devem ser validados para demonstrar a consistência do processo.
Alternativa C:
A validação deve ser conduzida durante um espaço de tempo de, no mínimo, nove lotes consecutivos (escala industrial), que devem ser validados para demonstrar a consistência do processo.
Alternativa D:
A validação retrospectiva não é aplicável à fabricação de produtos estéreis e sua execução não é mais incentivada para os demais produtos.
Alternativa E:
A validação de processo não pode ser considerada apropriada quando os dados acerca dos parâmetros finais selecionados, de ao menos três lotes consecutivos, indicarem que o produto final tem a qualidade desejada.