Questão 1884924

A Bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

A Biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

A Bioequivalência é condição que se dá entre dois produtos farmacêuticos que são equivalentes farmacêuticos e que mostram uma mesma ou similar biodisponibilidade segundo uma série de critérios.

A Biodisponibilidade mede a quantidade de medicamento contida em uma fórmula farmacêutica que chega à circulação sistêmica e da velocidade na qual ocorre esse processo. Assim, os testes de biodisponibilidade somente devem ser feitos especificamente com a administração intravenosa do princípio ativo que se quer avaliar.