Questão 1884907

Em farmacovigilância, a notificação de um evento adverso com suspeita de indução por uso de um medicamento, segundo a Organização Mundial de Saúde, deve conter obrigatoriamente as seguintes informações:

I- Quanto ao paciente, deve conter a idade, sexo e, em alguns países, a origem étnica e fatores de risco e dados sobre outros medicamentos usados, inclusive os de automedicação;

II- Quanto ao evento adverso, a natureza, localização, severidade, características, resultados de investigações e testes, data de início, desenvolvimento e desfechos do caso e dados do notificador;

III- Quanto ao medicamento suspeito, deve conter o nome comercial ou nome dos componentes e do fabricante, lote, a forma farmacêutica e cor da cápsula ou comprimido ou da solução em caso de medicamento líquido, a dose, a via de administração, datas de início e suspensão do uso.