Questão 1870927

indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa, mas não necessariamente quantitativa de princípio(s) ativo(s).

pode ser entendida como extensão e velocidade de eliminação.

em indivíduos saudáveis, ela indica a equivalência de formulações e apenas isso. Não há razões cientificas para supor que as diferenças interindividuais distingam a proveniência farmacêutica das moléculas de princípio ativo.

para a maioria dos fármacos, um produto genérico deve apresentar 95-100% de intervalo de confiança em relação ao produto original, para que seja aceito como bioequivalente.