Questão 1869495

Farmácia · 2012

Questão

ID 1869495

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2012 Banca: Instituto Ludus Órgão: Prefeitura Municipal de Presidente Dutra

Em relação aos Medicamentos Genéricos produzidos no Brasil, marque a opção INCORRETA.

Alternativa A:
Os medicamentos genéricos na forma de comprimidos, com absorção entérica, passaram por ensaios in vitro e in vivo para demonstrar equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência.
Alternativa B:
Todos os medicamentos genéricos são submetidos a ensaios de equivalência farmacêutica in vitro.
Alternativa C:
A equivalência farmacêutica é realizada através de ensaios de biodisponibilidade, comparando-se o medicamento teste com o medicamento referência, com desenho experimental definido.
Alternativa D:
estudos de Bioequivalência devem ser submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa – CEP, pois existe a participação de seres humanos (voluntários sadios).
Alternativa E:
estudos de Bioequivalência devem ser submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa – CEP, pois existe a participação de seres humanos (voluntários sadios).