Questão 1849868

Farmácia · 2019

Questão

ID 1849868

Disciplina: Farmácia

Assunto: Resolução RDC Nº 31/2010 — Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução

Ano: 2019 Banca: PLANEXCON - Assessoria e Consultoria Pública Órgão: Prefeitura Municipal de Mombuca

A estabilidade de um produto, conforme regulamentado pela Resolução ANVISA RDC nº 17, de 16/4/2010, deve ser determinada:

Alternativa A:
Antes da comercialização e repetida a cada novo lote produzido.
Alternativa B:
A cada lote produzido, independente de modificações nos processos de produção ou nos materiais envolvidos.
Alternativa C:
Antes da comercialização e repetida quando se introduzir alguma matéria prima de procedência diferente daquela testada anteriormente.
Alternativa D:
Antes da comercialização e repetida quando se modificarem materiais de embalagem ou procedência de matéria prima.
Alternativa E:
Antes da comercialização e deve ser repetida após quaisquer mudanças significativas nos processos de produção, equipamentos, materiais de embalagem e outras que possam influir na estabilidade do produto.