Questão 1824179 de Farmácia - CPCON UEPB 2017

Questão

ID 1824179

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2017 Banca: CPCON UEPB - Comissão Permanente de Concursos da Universidade Estadual da Paraíba Órgão: Prefeitura Municipal de Martins

Sistemas dispersos são preparações líquidas ou semissólidas contendo fármacos não dissolvidos ou imiscíveis que se encontram uniformemente distribuídos em veículos.

Sobre essas formas farmacêuticas responda as questões 26 e 27.

A resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Sobre essa resolução, assinale a alternativa CORRETA:

Alternativa A:
Os medicamentos produzidos até a notificação da alteração de bula devem recolher os medicamentos que estão no mercado para alterar sua embalagem.
Alternativa B:
A ANVISA publicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis, devendo o comprador saber se o medicamento solicitado é ou não intercambiável.
Alternativa C:
A informação a respeito da intercambialidade entre medicamentos similares e genéricos constará na bula do medicamento similar.
Alternativa D:
Os medicamentos constantes da relação de intercambialidade de medicamentos similares e genéricos da ANVISA devem incluir em sua identificação a frase: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTEAO MEDICAMENTO GENÉRICO".
Alternativa E:
Será considerado intercambiável com o medicamento de referência o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA.

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Questão 1824179

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