Questão 1767570

oral, visto que a indústria farmacêutica poderá solicitar à agência reguladora do país seu pedido de estudos de biodisponibilidade, tendo como fundamentação o SCB;

endovenosa, visto que o fármaco encontra-se totalmente biodisponível quando administrado pela via parenteral;

cutânea, visto que o desenvolvimento de medicamentos envolve a avaliação da absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME) cada vez mais cedo, sendo fundamental na fase pré-clínica da pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos;

oral, visto que a indústria farmacêutica, utilizando métodos in vitro adequados, poderá solicitar à agência reguladora do país seu pedido de bioisenção dos estudos de biodisponibilidade e/ou bioequivalência, tendo como fundamentação o SCB para formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata;

oral, visto que os modelos in silico constituem alternativas válidas para experimentos que utilizam o sistema de classificação biofarmacêutico de fármacos para predição da biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata.